1. 健康信息保密性:您的健康信息受到中国相关法律的保护,研究医生和研究中心人员将收集、使用和共享您的健康信息数据,但会对您的个人身份进行保护。
  2. 医疗记录保存:您的医疗记录将完整地保存在您就诊的医院,研究者、伦理委员会和药品监督管理部门可以查阅您的医疗记录。
  3. 个人隐私保护:任何关于研究结果的公开报告都不会披露您的个人身份,您的个人隐私将得到保护。
  4. 受试者伤害赔偿:如果由于参加本临床研究导致身体损伤或严重不良事件,您将获得免费的治疗和按中国法规获得赔偿,前提是遵从知情同意书和研究医生的指导。
  5. 临床试验保险:本研究已购买了临床试验保险,以保障受试者的权益。
  6. 随访和检查带来的不便:在研究期间,您需要按时到医院进行随访、医学检查和多次静脉采血,可能会给您带来一些麻烦或不便。
分点总结:十二. 保密性您的健康信息受到中国相关法律的保护。在签署该份知情同意书后即表明您同意研究医生及研究中心人员收集、使用和共享您的健康信息数据。您的姓名缩写作为研究数据分配一个编码后将提供给研究者。您的医疗记录研究病历CRF、化验单等将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会、药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告

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