世界上第一个制定GMP规范的是哪个机构?

1. A. 欧盟EMA B. 日本PMDA C. 美国FDA D. 中国NMPA

答案:C. 美国FDA。

GMP(良好生产规范)是确保药品、食品、医疗器械等行业产品质量和安全的生产流程规范和标准。全球各国的GMP标准不尽相同,但大多以国际标准化组织(ISO)的GMP标准为基础。

虽然欧盟EMA、日本PMDA和中国NMPA都是制药监管机构,也都有各自的GMP规范,但美国FDA是第一个制定GMP规范的机构。1938年,美国颁布了《联邦食品、药品和化妆品法案》,其中规定了药品生产的GMP标准,这使美国成为世界上第一个制定GMP规范的国家。因此,答案为C. 美国FDA。

世界上第一个制定GMP规范的是哪个机构?

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