POEM 测量对患有湿疹的幼儿的敏感性和最小临床重要差异 (MCID)
背景:患者导向湿疹测量 (POEM) 已被推荐作为湿疹治疗试验中核心的患者报告的结果测量。我们利用来自湿疹治疗选择性润肤剂随机可行性研究的数据,评估 POEM 在患有湿疹的幼儿中对变化的敏感性,并确定其最小临床重要差异 (MCID)。
方法:通过反复应用 POEM 来评估对变化的敏感性,并与家长全局评估 (PGA) 测量的变化相关。采用了五种确定 POEM 的 MCID 的方法:三种以 PGA 作为锚点的锚点方法,即患者内部评分变化、患者间评分变化和敏感性与特异性方法,以及两种基于分布的方法:效果大小估计和 POEM 评分基线分布的一半标准差。
结果:连续的 POEM 评分显示对湿疹严重程度的变化具有敏感性。根据家长在 PGA 上回想的轻微改善的湿疹严重程度,通过患者内部评分变化 (4.27)、患者间评分变化 (2.89) 和敏感性与特异性方法 (3.00) 估计的 POEM 评分变化的 MCID 与 POEM 基线评分的一半标准差 (2.94) 和效果大小估计 (2.50) 相似。
结论:将患者导向湿疹测量应用于幼儿是对变化敏感的,其 MCID 约为 3。该研究将促进 POEM 的使用,并有助于确定未来对患有湿疹的幼儿进行随机对照试验的样本大小。
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