UDI 是什么？医疗设备唯一识别系统详解

UDI 是 'Unique Device Identification' 的缩写，意为 '唯一设备识别'。UDI 是一种标识系统，用于识别和追踪医疗设备的唯一性和可追溯性。UDI 系统由美国食品药品监督管理局 (FDA) 制定，要求医疗设备制造商标识其产品，并将相关信息存储在全球统一的数据库中。UDI 的目的是提高医疗设备的安全性和效能，方便召回和追溯问题设备，并促进全球医疗设备监管的一致性。