GMP 知识点：多选题测试 (共10题)

1.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（ ）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。（2分）\nA 贮存B 生产C 发运D 控制及产品放行\n2.药品生产厂区一般分为（ ）等。（2分）\nA 辅助区B 仓储区C 质量控制区D 生产区\n3.制药企业培训内容分为（ ）。（2分）\nA 外部培训内容B 基础培训内容C 针对性培训内容D 内部培训内容\n4.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合（ ）的药品。（2分）\nA 注册要求B 超出用途C 预定用途\n5.培训的整个流程都需要有文件记录。培训文件一般包括（ ）和培训总结等。（2分）\nA 测试卷B 培训教材C 培训记录D 培训计划和培训方案\n6.以下哪项属于制药企业基础培训内容？( )（2分）\nA 变更管理B 一般卫生要求C SOPD GMP\n7.物料管理的重点在防止（ ）。（2分）\nA 混淆B 污染C 差错D 交叉污染\n8.药品生产企业工艺布局应遵循哪方面协调的原则？（ ）（2分）\nA 洁净级别协调B 操作管理协调C 工艺流程协调D 人流物流协调\n9.培训计划需要包含哪些重要因素？（ ）（2分）\nA 培训课程B 培训地点C 培训周期D 培训对象\n10.采暖通风和空气调节系统（HVAC）通过对药品生产环境的（ ）等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量要求，避免污染和交叉污染，为操作人员提供舒适的环境。（2分）\nA 微生物B 温度C 悬浮粒子D 湿度\n内容：1. B 生产, D 控制及产品放行\n2. A 辅助区, B 仓储区, D 生产区\n3. A 外部培训内容, B 基础培训内容, C 针对性培训内容, D 内部培训内容\n4. A 注册要求\n5. C 培训记录, D 培训计划和培训方案\n6. C SOP\n7. B 污染, C 差错, D 交叉污染\n8. A 洁净级别协调, C 工艺流程协调, D 人流物流协调\n9. A 培训课程, B 培训地点, C 培训周期, D 培训对象\n10. B 温度, C 悬浮粒子, D 湿度