ISPE指南列表及生效时间 - 药品生产和生物制药工程技术指南

ISPE（国际药物工程学协会）发布了许多指南，主要涉及药品生产和生物制药领域的工程和技术方面。以下是一些ISPE指南及其生效时间的示例：\n\n1. ISPE GAMP5指南（2008年）- 用于计算机化系统的生命周期验证。\n\n2. ISPE GAMP RDI指南（2018年）- 用于数据完整性的计算机化系统的生命周期验证。\n\n3. ISPE GAMP GxP指南（2017年）- 用于计算机化系统的生命周期验证和操作。\n\n4. ISPE GAMP记录和数据完整性指南（2018年）- 用于记录和数据完整性的计算机化系统的生命周期验证。\n\n5. ISPE洁净室设计指南（2006年）- 用于洁净室和相关设施的设计和运行。\n\n6. ISPE洁净室操作指南（2016年）- 用于洁净室和相关设施的操作和维护。\n\n7. ISPE洁净室测试指南（2016年）- 用于洁净室和相关设施的测试和验证。\n\n8. ISPE洁净室控制策略指南（2019年）- 用于洁净室和相关设施的控制策略的开发和实施。\n\n以上是一些ISPE指南的示例，但并不全面。ISPE不断更新和发布新的指南，因此可能会有其他指南也具有重要影响。