结肠癌肝转移患者临床试验纳入标准 - 符合年龄18-75岁

{/'title/': /'结肠癌肝转移患者临床试验纳入标准 - 符合年龄18-75岁/', /'description/': /'本临床试验招募符合条件的结肠癌肝转移患者，年龄范围为18至75岁，需要满足组织病理学确诊、既往接受一线化疗并达到疾病控制、已行根治性局部治疗达到NED等条件。/', /'keywords/': /'结肠癌, 肝转移, 临床试验, 纳入标准, 患者, 年龄, 组织病理学, 一线化疗, 疾病控制, 根治性局部治疗, NED, 辅助化疗/', /'content/': /'///'符合条件的年龄范围：从18岁到75岁///'//n///'符合条件的性别：所有性别///'//n///'接受健康志愿者：否///'//n///'标准///'//n///'注册纳入标准：///'//n///'1）年龄：18至75岁；///'//n///'2）直肠腺癌的组织学诊断；///'//n///'3）肛缘距离≤5cm：cT3-4aN+M0，即无远处转移、淋巴结阳性，或肿瘤穿透肌层，不侵犯邻近器官，MRF为阳性，估计可以R0切除；///'//n///'4）肛缘距离>5cm：cT3c-4aN+M0，无远处转移、淋巴结阳性，或肿瘤穿透子宫壁并侵犯间直肠肌层超过5mm，无侵犯邻近器官，MRF为阳性，有R0切除可能性；///'//n///'5）术前分期方法：所有接受肛门检查、高分辨MRI和/或EUS的患者进行术前分期。肠系膜淋巴结直径≥10mm，淋巴结形态或MRI特征与典型淋巴结转移一致。如果结合EUS，则在分期方法有矛盾时，应将材料提交给中央评估团队进行判断。术前胸部和腹部CT、盆腔MRI用于排除远处转移；///'//n///'6）MRI检查确认肿瘤下缘位于距肛缘12cm以内；///'//n///'7）没有肠梗阻的迹象，或经过近端结肠瘘术治疗后肠梗阻得到缓解；///'//n///'8）患者之前未接受直肠手术、化疗或放疗、生物治疗，除了内分泌治疗；///'//n///'9）ECOG身体状况评分为0-1；///'//n///'10）预期寿命：超过2年；///'//n///'11）实验室指标：血液学：白细胞计数>4000/mm3；血小板计数>100000/mm3；血红蛋白>10g/dL；肝功能：谷草转氨酶和谷丙转氨酶<正常上限的1.5倍；胆红素<1.5mg/dL；肾功能：肌酐<1.8mg/dL。///'//n///'内容：按照给出的模板排序，可以得到以下顺序：///'//n///'1. 符合条件的年龄范围：从18岁到75岁///'//n///'2. 经组织或细胞病理学确诊的结肠癌肝转移患者///'//n///'3. 既往接受一线化疗经过RECIST 1.1评估疾病控制（PR+SD）的患者///'//n///'4. 已行根治性局部治疗（手术、消融、SBRT）达到NED的结直肠癌肝转移患者。NED的定义：a.患者经过局部治疗以后使用CT, MRI, PET-CT未见原发灶和转移灶肿瘤残留征或者肿瘤活性。b.对可疑病灶的穿刺未见癌细胞。///'//n///'5. 已完成NED后的常规辅助化疗（如4-8程Xelox方案、6-12程FOLFOX方案、或氟尿嘧啶类单药化疗结束，近期不再接受辅助化疗者），且评价疾病无进展///'//n///'6. 末次化疗距离入组时间不超过2个月///'//n///'7. PS评分（ECOG）≤2分///'//n///'8. 年龄18-75周岁（含18和75周岁）///'//n///'9. 血液学：WBC>3×109 /L;PLT>80×109 /L;Hb>90g/L///'//n///'10. 肝功能：ALT及AST≤2.5×ULN；胆红素≤1.5×ULN///'//n///'11. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min///'//n///'12. 签署知情同意书，病人愿意接受本方案治疗，能够坚持服药，依从性好者/