临床试验项目变更管理：如何应对政府政策变化？

你正在进行一个临床试验项目，相关要求已经确定并得到了客户、管理层和其他股东等利益相关者的同意。项目正在按时间表进行之中，到目前各方对项目进展似乎都很满意。你得知一个新的政府管理方面的政策将会引起项目的一个绩效方面的指标的变更，为使这个变更包括在项目计划之中，你应该：（ ） A. 召开一次变更委员会会议 B. 改变工作分解包，项目时间表和项目计划以反映该政策要求 C. 准备变更请求 D. 通知受到影响的股东将要对项目立即采取的新计划内容：C. 准备变更请求。在得知政策变更将影响项目绩效指标后，应该准备一份变更请求，详细说明政策变更的内容及其对项目的影响，并提交给变更管理委员会审批。如果变更被批准，那么可以根据审批结果进行相应的调整，如改变工作分解包、项目时间表和项目计划等。通知受到影响的股东也是应该做的，但应该在变更被批准之后再通知。召开变更委员会会议则是为了审批变更请求。