制药工程师的岗位职责包括:

  1. 设计和开发药物生产过程,确保药品的质量和安全性。

  2. 按照'GMP'和'FDA'等相关法规和标准,编写和执行生产计划,并监督生产过程中的变化。

  3. 研究新的生产工艺和技术,优化现有生产流程,提高生产效率和产品质量。

  4. 协调与其他部门的合作,包括研发、质量保障、市场和销售等,以确保生产计划的顺利实施。

  5. 与供应商沟通和协调,确保原材料和设备的供应和质量。

  6. 解决生产过程中的技术问题和质量问题,确保生产过程的稳定性和一致性。

  7. 编写和审核技术文件和报告,包括生产计划、工艺流程、生产记录、验证文件等。

  8. 参与生产设备的选择和安装,并进行设备验证和维护。

  9. 培训和指导生产人员,确保生产过程的安全和质量。

  10. 参与制定和执行公司的质量体系和标准操作程序,确保符合'GMP'和其他相关法规和标准。

制药工程师岗位职责:从研发到生产,全面解读

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