医疗器械质量管理标准：ISO 13485 与中国监管条例

国际标准化组织 (ISO) 在'ISO 13485' 制定了医疗器械质量管理标准。根据此标准，我国国家药品监督管理局在 2000 年颁布的'医疗器械监督管理条例' 中明确了医疗器械的定义。

原文地址: https://www.cveoy.top/t/topic/neZh 著作权归作者所有。请勿转载和采集!