重复使用医疗器械管理规范:消毒、灭菌、处置及目录调整
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照'国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合发布的《医疗器械管理条例》'制定的消毒和管理的规定进行处理,一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定'消毒、灭菌或处置'。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录对因'科学研究或临床需要'改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
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