泛SARS-CoV检测：应对新兴和再现冠状病毒的全球健康威胁

新兴和再现的冠状病毒对全球健康构成严重威胁。2019年12月，中国武汉出现一组患有不明肺炎的患者（1）。后来从患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了一种新型冠状病毒，并由国际病毒分类委员会（ICTV）命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）（2,3）。冠状病毒病19（COVID-19）疫情迅速蔓延，并摧毁了几乎整个世界，标志着21世纪第三次高度传染性冠状病毒进入人类群体（4-6）。

SARS-CoV-2是已知的第七种能够导致人类感染的冠状病毒（7,8）。尽管其流行病学历史仍然神秘，但SARS-CoV-2在基因上与此前在中国南部检测到的一种蝙蝠冠状病毒（RaTG13）（基因组序列相似度为96.2%）密切相关（9）。基于其基因接近性，SARS-CoV-2被推测具有动物源性，并在野生哺乳动物和洞穴蝙蝠之间的森林循环中维持，就像SARS-CoV-1（2003）一样（10）。SARS-CoV-2可能通过未知的中间哺乳动物宿主（如穿山甲）直接传播到人类中（11）。蝙蝠和野生动物普遍排放冠状病毒，人类对自然生态系统的干扰以及全球化的繁荣都是可能促进假设的SARS-CoV-3或新的SARS相关CoV在国际范围内引起大规模爆发的关键因素（12-15）。此外，SARS-CoV-2的遗传和抗原多样性高度复杂，使得医学对策限制正在进行的大流行病变得困难。因此，迫切需要开发准确和快速的诊断试验来遏制SARS-CoV-2的传播并提高应急管理能力。

目前，在临床设置中可用多种COVID-19诊断测试，包括分子检测和抗原检测测试，其诊断准确性不同。虽然病毒已被使用各种免疫诊断方法检测出来，例如免疫荧光、化学发光、侧流、酶联免疫吸附试验，但由于不一致的准确性和异质性敏感性，其中很少被广泛采用用于大规模测试（16）。核酸检测通过定量实时反转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍然是COVID-19诊断的金标准技术（17,18）。以前的病毒学研究已经制定了具有特异性寡核苷酸探针的修正试验，以实现SARS-CoV-2区分，但这些策略可能不足以检测SARS-CoV-1或SARS相关CoVs。此外，这些RT-qPCR试验通常缺乏或仅使用DNA作为内在控制，这不能最小化由反转录步骤引起的RT-qPCR失败风险。

因此，本研究的目的是开发一个具有RNA基内部控制优化的强大的泛SARS-CoV试验。这种通用RT-qPCR试验可能具有更大的潜力，用于SARS-CoV-2变体的例行监测，并为全球应对未来出现/再现的SARS相关CoVs或SARS-CoV-1做出预测。