要证明瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组,需要进行非劣效性检验。非劣效性检验的假设为:

H0:瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率不劣于丙泊酚组的脓毒症心肌病发生率,即Δ≤Δ0

Ha:瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率劣于丙泊酚组的脓毒症心肌病发生率,即Δ>Δ0

其中,Δ为瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率减去丙泊酚组的脓毒症心肌病发生率,Δ0为非劣效性边界值,即10%。

计算Δ的点估计和置信区间:

Δ = 28.26% - 27.27% = 0.99%

置信区间为0.99%±13.09%,即(-12.10%~14.08%)

由此可知,Δ的置信区间包含了Δ0,即0,说明瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率不劣于丙泊酚组的脓毒症心肌病发生率。

计算非劣效性检验的P值:

P值 = P(Δ>Δ0) = P(Δ/SE(Δ)>Δ0/SE(Δ)) = P(Z>0.50)

其中,SE(Δ)为Δ的标准误,根据公式可得SE(Δ)=12.59%

Z为标准正态分布的分位数,Z(0.50)=0.67

因此,P值 = P(Z>0.50) = 1 - P(Z≤0.50) = 1 - 0.7486 = 0.2514

由此可知,非劣效性检验的P值大于0.05,即不能拒绝原假设H0,说明瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率不劣于丙泊酚组的脓毒症心肌病发生率。

综上所述,根据非劣效性检验的结果,可以证明瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组。


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