二 多选题 共11道题共22分1清洁方法应当经过验证证实其清洁的效果以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑 等等。2分A 所使用的清洁剂和消毒剂B 设备使用情况C 取样方法D 取样位置2从物料进场至产品出厂的每个环节 均有唯一的身份标识以实现产品生命周期内的有效追溯。2分A 中间产品B 成品C 工具D 物料3物料产品的质量标准主要由 构成。2分A 检验项目B 分析方法C 可接受标
- A 所使用的清洁剂和消毒剂、B 设备使用情况
- B 成品
- A 检验项目、C 可接受标准
- A 微生物、B 内毒素
- A 细菌、B 化学污染物、C 物理颗粒、D 微生物
- A 批生产记录、B 批包装记录、C 批检验记录
- A 准确识别各岗位培训需求、B 采取有针对性的培训、C 提供适合的培训
- A 分析方法从研发实验室转移至产品放行实验室、B 已上市产品在不同企业间的转移、C 已上市产品在不同生产场地的转移、D 产品从研发阶段转入生产阶段
- A 原辅料符合药用标准、B 印字油墨至少符合食用（或相当的）标准、C 从质量部门审计的供应商处采购
- A 培训完成情况、B 培训结果的评估情况、C 培训组织情况
- A 同步验证、B 回顾性验证、C 参数验证
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