一 单选题 共39道题共78分1持有人应当 收集、记录药品的质量问题、药品不良反应事件、其他安全风险信息对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。2分A 责令B 主动C 主要D 被动2对可能引起严重健康危害的药品实施的药品召回属于 2分A 一级召回B 二级召回C 三级召回D 四级召回3根据药品安全隐患的严重程度药品的一级召回是指: 。2分A 使用该药品一般不会引起健康危害
- B 主动
- C 三级召回
- C 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
- B 4
- D 人员、设备、物料、环境和其它药品
- B 原始性
- B 责令
- C 责令召回通知书
- D 生命周期
- A 准确性
- B 故障维修
- A 主动召回
- A 持有人
- C SOP
- A 主动
- B 销售药品的可溯源性
- B 原始性
- B 药品上市许可持有人制度
- C 批生产记录
- A 胜任
- B 配合
- D 管理
- A 一级召回
- C 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
- B 四年
- C 药品经营企业
- D 次要
- B 使用期间
- C 同步性
- B 召回计划
- B 生命周期
- A 一级召回
- C 包装
- A ALCOA+原则
- B 基本要求
- A 使用该药品可能引起严重健康危害的
- C 自主维修
- B “三协调”
- C 药品安全隐患
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