1大量半成品、包装材料、成品会同时存放在现场周转频繁这种情况需要重点关注的风险是 。2分A 混淆B 污染C 交叉污染D 混乱2厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求应当能够 地避免污染、交叉污染、混淆和差错。2分A 有效B 最大限度C 合理D 采取适当措施3非无菌口服液体药品生产的暴露工序区域需在 级洁净区生产。2分A A级B B级C C级D D级4企业建造或改造后

• 日期: 2028-06-08
• 标签: 健康养生

1. C 交叉污染
2. B 最大限度
3. B B级
4. B 厂房、设备、固定管道的竣工图纸；
5. D 无菌区
6. A 微生物
7. C 2
8. D 内容
9. B 单向流
10. C 管理规程
11. D 适当的人员
12. A 法规
13. C A级
14. A 具有与生产相适应的洁净级别的取样室内进行
15. B B级
16. C 蚊蝇
17. C 厂房应当有适当的照明、温度、湿度、压差
18. D 2000lx
19. C 评估方案和报告
20. D 清洁人员
21. B 25cm
22. B 批准的现行文本
23. A A级
24. B 不同
25. D D级
26. C 防止污染和交叉污染
27. C 姓名和日期
28. D 文件编号和版本号
29. A 相对湿度50~75%
30. A 企业
31. B 质量管理部门；二
32. A 分类存放
33. B 药品生产要求
34. A 文件
35. C 现行文本
36. C 保持相对负压，避免交叉污染
37. A 与室外大气压＞10pa、不同洁净级别之间＞10pa；
38. B 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
39. C 药品的质量
40. B 数

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