1原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人与质量管理负责人审核与批准。3分正确错误2改变物料供应商应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。3分正确错误3每批进行物料平衡控制是避免或及时发现差错与混淆的有效方法之一3分正确错误4企业应该关注最新的监管形势开展自检。3分正确错误5自检行为属于质量管理部门对质量体系运行情况的定期自查自检情况质量负责人了解
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