1企 业 应 当 建 立 必 要 的 药品批次管理 文件 对药品批次划分进行明确规定2分正确错误2压片过程中取出供测试的样品在未破坏产品外观的情况下可以重新放回原容器中2分正确错误3在厂房设施受限的情况下可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格的药品生产2分正确错误4应对制药用水及原水水质进行定期检测2分正确错误5洁净级别确认和环境监测是一个概念必要时可相互替代2分正确错误6质量受权人要承担并

• 日期: 2024-11-04
• 标签: 社会

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