1. A 设备、设施的污染
  2. A 物料 B 厂房设施、设备 C 公用系统 D 人员
  3. B 量具
  4. D 干燥
  5. B 设备故障 C 设备停机 D 设备已清洁
  6. A 加热法 B 酸碱法 C 蒸馏法 D 吸附法
  7. A 生产区
  8. A 注射用水 B 纯化水
  9. A 有不良趋势 B 发生重大偏差 C 环境监测不合格 D 厂房设施发生变更
  10. B 清场前产品的品名、规格、批号 C 清场项目 D 合格标准
  11. C 运行
  12. C A/B级洁净区内消毒剂配制用水
  13. A 先进先出 C 按需发放
  14. B 知识 C 技能
  15. A 原辅料、溶剂 B 设备 D 生产环境
  16. A 微生物
  17. A 设备的性能参数 B 符合GMP要求的材质 C 结构便于清洁和操作
  18. A 清洁方法 B 清洁剂的名称和配置方法 D 已清洁设备最长的保存时限
  19. A 自动设备 B 电子设备 C 机械设备 D 电气设备
  20. A 分析方法验证 B 生产设备验证 C 生产工艺验证 D 清洁验
1清洁和消毒措施应考虑什么?2分A 设备、设施的污染B 设备、设施的腐蚀C 对人员的健康影响2产品生产实现要素包含以下哪些2分A 物料B 厂房设施、设备C 公用系统D 人员37应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用 进行校准和检查。2分A 衡器B 量具C 仪器、仪表D 控制设备以及仪器41已清洁的生产设备应当在 条件下存放。2分A 清洁B 潮湿C 外露D 干燥52生产设备应当有明显的状态标

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