与细胞治疗产品相关的法规名称和指导原则名称包括:

  1. 美国FDA的《细胞、组织和基因治疗产品评价和研究指南》(Guidance for Industry: Cellular, Tissue, and Gene Therapies)

  2. 欧盟EMA的《细胞治疗产品质量、非临床和临床评估指南》(Guideline on the quality, non-clinical and clinical aspects of gene therapy medicinal products)

  3. 中国国家药品监督管理局的《细胞治疗产品技术指导原则》

  4. 国际细胞治疗学会(ISCT)的《细胞治疗产品生产和测试指南》(ISCT Cell Therapy Product (CTP) Committee)

  5. 国际药物生产协会(PDA)的《细胞治疗产品制造指南》(PDA Technical Report No. 56)

详述与细胞治疗产品相关的法规名称和指导原则名称

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