TIL细胞治疗产品法律、法规、指南有哪些?包括中国美国和欧盟等其它国家。
中国:
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《中华人民共和国药品管理法》
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《中华人民共和国医疗器械管理条例》
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《中华人民共和国生物技术安全法》
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《中华人民共和国卫生计生委关于加强医疗机构临床前期研究管理工作的指导意见》
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《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会关于加强生物制品质量和安全监管的通知》
美国:
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《美国药品管理局的细胞治疗产品法规》
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《美国食品和药品管理局的生物制品指南》
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《美国国立卫生研究院的细胞治疗产品指南》
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《美国国立卫生研究院的干细胞研究指南》
欧盟:
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《欧盟药品管理局的细胞疗法产品法规》
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《欧盟药品管理局的细胞疗法产品指南》
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《欧盟委员会的细胞和组织工程法规》
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《欧洲组织和细胞管理协会的细胞治疗产品指南》
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