依达拉奉舌下片相关公司及审批情况
依达拉奉(英文名:Idarucizumab)是制药公司Boehringer Ingelheim开发的一种抗凝血剂逆转剂,用于逆转达比加群酯和利伐沙班等直接凝血酶抑制剂的作用。以下是依达拉奉口服片相关的公司及审批情况:
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Boehringer Ingelheim:依达拉奉为该公司自主研发的产品,已在全球多个国家获得批准上市。
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美国食品药品监督管理局(FDA):2015年10月,FDA批准依达拉奉上市,用于急性大出血或需要紧急手术/侵入性操作的患者逆转达比加群酯的抗凝血作用。
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欧洲药品管理局(EMA):2015年11月,EMA批准依达拉奉上市,用于逆转达比加群酯和利伐沙班的抗凝血作用。
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中国国家药品监督管理局(NMPA):截至2021年2月,依达拉奉尚未在中国获得批准上市。
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