请翻译成中文：Flow cytometry is a complex measurement characterization technique utilized within the manufacture measurement and release of cell and gene therapy products for rapid high-content and multiplex

流式细胞术是一种复杂的测量表征技术，用于制造、测量和释放细胞和基因治疗产品，进行快速、高内容和多重判别细胞分析。影响测量变异性的因素包括但不限于生物变异、试剂变异、激光和光学配置以及数据分析方法。本研究重点在于了解数据分析阶段手动操作员变异性的贡献。三十八名参与者在完成简单的门控研究之前填写问卷，提供有关经验和动机因素的信息。结果使用重复性和再现性技术进行分析，以量化参与者的不确定性。门控序列的各个阶段通过平方和的方式组合，并扩展为每个参与者的代表性不确定性值。在接受调查的参与者中，85％更喜欢手动门控而不是自动数据分析，主要原因是传统（“一直都是这样做的”）和准确性，不是在计量意义上，而是在正确目标人群的明确定义方面。对于所研究的人群，中位扩展不确定度计算为3.6％，在更有经验或更少有经验的用户之间没有显着差异。操作员主观性可以量化并纳入测量不确定性预算中，这是各种标准和资格要求所必需的。需要强调生物制造测量术语，以帮助理解未来和潜在的解决方案，可能通过转化临床模型来吸引并增强工业和研究环境中更好的培训和协议。