ISO 体系分类详解:包含 ISO 13485 医疗器械标准
ISO体系分为以下几种:
- ISO 9001:质量管理体系
- ISO 14001:环境管理体系
- ISO 45001:职业健康安全管理体系
- ISO 27001:信息安全管理体系
- ISO 22000:食品安全管理体系
- ISO 50001:能源管理体系
ISO 13485 是医疗器械质量管理体系标准,它规定了医疗器械制造商和供应商的质量管理要求,包括设计、开发、生产、安装、维护和售后服务等方面,以确保医疗器械的安全性和有效性。
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