大容量注射剂生产：全过程严格控制(微粒、微生物、内毒素)污染

正确答案：D. A+B+C

在大容量注射剂生产过程中，必须严格控制微粒、微生物和内毒素污染，才能确保产品的质量和安全性。

为什么需要严格控制这些污染？

微粒污染: 会影响注射剂的透明度和稳定性，严重时可能导致血管栓塞等问题。* 微生物污染: 可能导致感染和毒性反应，危及患者生命安全。* 内毒素污染: 可能引起严重的过敏反应、发热甚至内毒素休克等不良反应。

如何控制这些污染？

为了确保大容量注射剂符合质量标准和安全要求，生产过程中需要采取多种措施，包括：

严格的洁净室管理: 生产环境需达到相应的洁净度级别，并定期进行监测。* 灭菌: 采用适当的灭菌方法对生产设备、物料和最终产品进行灭菌。* 过滤: 使用不同孔径的过滤器去除生产过程中产生的微粒和微生物。* 原料控制: 选择符合质量标准的原料，并进行严格的质量检测。* 人员管理: 生产人员需经过专业培训，并严格遵守操作规程。

通过全过程的严格控制，才能生产出安全有效的大容量注射剂，保障患者的用药安全。