制药用水知识：哪种情况下必须使用纯化水？

制药用水知识：哪种情况下必须使用纯化水？

下列选项中，哪种情况下必须使用纯化水？（ ）

A. 制药用具的粗洗用水 B. 非灭菌制剂用器具的精洗用水 C. 普通制剂的配制用水 D. 无菌制剂的配制用水

答案：D. 无菌制剂的配制用水。

说明：

无菌制剂对微生物污染极其敏感，任何微生物的引入都可能导致严重的健康风险。因此，无菌制剂的生产过程必须严格控制微生物污染，而纯化水作为一种高纯度的水，能够满足无菌制剂配制过程中的无菌要求。

其他选项中：

• 制药用具的粗洗用水可以使用普通自来水进行清洗，其目的是去除可见的污垢和杂质。
• 非灭菌制剂用器具的精洗用水可以使用经过简单处理的自来水，例如煮沸或过滤，以降低微生物含量，但不要求达到无菌水平。
• 普通制剂的配制用水可以使用经过简单处理的自来水，具体的水质要求取决于制剂的类型和用途。

总之，纯化水是制药过程中不可或缺的一部分，特别是在无菌制剂的生产过程中起着至关重要的作用。