角膜塑形镜、热敷眼罩和巩膜镜的临床数据提交方式

• 日期: 2025-04-01
• 标签: 常规

1. 角膜塑形用硬性透气接触镜本打算采用境外临床试验数据提交，后来以同品种临床评价路径提交，因为没有办法提供原始数据库。
2. 热敷眼罩的厂家曾经为国外一个品牌代工，有大量文献，通过提供代工证据，把这些文献数据作为自身的临床数据，和同品种产品的临床数据一并提交。
3. 巩膜镜除了境外临床试验数据，博鳌真实世界研究数据外还有境外的上市后追踪数据。

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