境外临床数据优势与中国人群数据缺失的博鳌项目分析

境外临床数据优势与中国人群数据缺失的博鳌项目分析

优势:

• 拥有境外临床试验数据，为产品的安全性和有效性提供了一定的依据。* 积累了大量的自身临床文献数据，为产品的临床应用提供了参考。

局限性:

• 缺少中国人群数据，难以确定产品在中国人群中的有效性和安全性。* 博鳌的数据采用欧洲已上市产品，其适用性和有效性在中国人群中可能存在差异。* 项目未纳入真实世界研究清单，缺乏真实世界环境下的数据支持。