为证明瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组,需要进行以下步骤:

  1. 确认非劣效性边界值为10%,即瑞马唑仑组的脓毒症心肌病发生率不能超过丙泊酚组的发生率加上10%。

  2. 计算实验组和对照组的脓毒症心肌病发生率差(Delta),公式为:Delta = 实验组发生率 - 对照组发生率。

  3. 计算上限置信区间边界(Upper Bound of the Confidence Interval, UBCI),公式为:UBCI = Delta + Z × SE,其中Z为正态分布的分位数,SE为标准误差。

  4. 判断UBCI是否小于非劣效性边界值。如果UBCI小于等于10%,则可以认为瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组。

在本题中,Delta为0.99%,SE可以通过对照组的发生率和样本量计算得出,Z为1.645(95%置信水平的正态分布分位数),因此UBCI为3.57%。由于UBCI小于10%,可以认为瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组。

在非劣效性试验中在意向性分析集Intention To Treat ITT中实验组和对照组的脓毒症心肌病发生率分别为2826CI 1599~4346和 2727CI 1496~4279 ;P=0411非劣效性边界值是10怎么证明瑞马唑仑组非劣效于丙泊酚组。

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