轻度镇静与老年患者脊柱手术后谵妄的关系:一项随机试验
轻度镇静与老年患者脊柱手术后谵妄的关系:一项随机试验
目的: 本研究旨在比较老年患者接受脊柱手术后,轻度镇静与深度镇静对术后谵妄的影响。
方法: 这是一项随机、单盲试验,纳入接受择期脊柱手术的老年患者(≥ 60 岁)。患者被随机分配到轻度镇静组或深度镇静组。主要观察变量是根据CAM(谵妄评估工具)在术后第二天起,住院期间任何时间发生的术后谵妄情况。
结果: 共114名患者被纳入研究(轻度镇静组57名,深度镇静组57名)。深度镇静组术后谵妄的发生率为36%,而轻度镇静组为12%(p = 0.002)。
结论: 与深度镇静相比,轻度镇静与老年患者接受脊柱手术后术后谵妄的发生率降低相关。
统计学效力: 本研究的统计学动力学是基于以下假设:深度镇静组术后谵妄的患病率为0.36,类似于老年患者髋部骨折修复术后全身麻醉的观察结果[4];轻度镇静组术后谵妄的患病率为0.12,类似于老年患者膝关节置换术后硬膜外麻醉联合镇静的观察结果[40]。基于这些假设,每组需要49名患者,在显著性水平为0.05时达到0.80的统计学动力学。还包括了额外的数名患者,假设脊麻失败率为15%(麻醉效果不佳或持续时间不够)。每组使用57名患者可以达到0.86的统计学动力学水平。
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