较简洁分点概括:1 合并侧方及腹股沟淋巴结转移;2 心律失常需要接受抗心律失常治疗β-阻断剂或地高辛除外症状性冠状动脉疾病或心肌局部缺血最近6个月内的心肌梗塞或充血性心力衰竭超过NYHA II级;3 药物控制不良的严重高血压;4 HIV感染史或活动期的慢性乙型或丙型肝炎高拷贝病毒DNA;5 患有活动性肺结核TB的受试者正在接受抗结核治疗或者筛选前1 年内接受过抗结核治疗。6 其他活动性临床严重感染
- 合并侧方及腹股沟淋巴结转移;
- 心律失常需要接受抗心律失常治疗(β-阻断剂或地高辛除外),症状性冠状动脉疾病或心肌局部缺血(最近6个月内的心肌梗塞)或充血性心力衰竭超过NYHA II级;
- 药物控制不良的严重高血压;
- HIV感染史或活动期的慢性乙型或丙型肝炎(高拷贝病毒DNA);
- 患有活动性肺结核(TB)的受试者,正在接受抗结核治疗或者筛选前1 年内接受过抗结核治疗。
- 其他活动性临床严重感染 (NCI-CTC 5.0 版);
- 术前已有证据表明有盆腔外的远处转移;
- 恶液质,器官功能失代偿;
- 有盆腔或腹部放疗史;
- 多原发结直肠癌;
- 癫痫发作需要进行处理的患者(例如类固醇类或抗癫痫治疗);
- 5年内有其他恶性肿瘤病史,已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外;
- 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响;
- 受试者存在任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史(包括但不限于:间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低;患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的受试者可纳入;患有需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入)。
- 入组前4 周内接种过任何抗感染疫苗(如流感疫苗、水痘疫苗等)。
- 患有需要长期使用免疫抑制药物治疗、或需要全身或局部使用具有免疫抑制作用剂量(剂量>10mg/天的泼尼松或其它等疗效激素)的皮质类固醇的合并症。
- 已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏;
- 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况;
- 妊娠或哺乳期妇女有生育能力而未采取充分避孕措施者。
- 拒绝签署知情同意书。
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