Attachment 1: Identification Traceability Process Flowchart

流程 部门 证据 标识要求 标识策划申批 《标识制作申请》 使用部门 《标识制作申请》 标识 采购仓库 《存货登记卡》 供方 制造部门 原辅材料、半成品领料 生产部 《生产计划单》 《流程卡》 生产部 《领料单》 标签: 待检 报检单 品管 《进料检验记录》 规格、型号、班组、来源等 操作工 检验记录 不合格牌 质检 检验记录 不合格标识 不合格品处置各类标识 铭牌、出厂编号牌 合格证 质检 合格证 不合格证 外包装标识 追 操作工 入库 溯 入库单 产品出货记录、订单 品管部 防护控制规范

1、目的 本规范规定了搬运、贮存、包装、防护的控制要求和方法,旨在确保在以上各过程中产品质量不受到影响。

2、适用范围 适用于产品生产从外购物资到成品交付全过程中的搬运、贮存、包装、防护的控制。

3、职责 3.1、生产车间负责原材料、半成品生产过程中的搬运、防护。 3.2、仓库负责原材料、外购件的入库搬运和半成品、成品的贮存和防护。 3.3、质量部负责产品交付前质量证明文件的准备和交付质量的验证。 3.4、车间负责内、外包装,仓库负责入库后成品内外包装,并执行《标识可追溯性控制规范》,做好内、外包装的标识。 3.5、在委托第三方代运时由行政部负责。

4、管理程序 4.1、搬运 4.1.1、进货物资由仓库保管员协调搬运入库。 4.1.2、各生产单位领用物资时,仓库管理员负责把物资搬运到生产场所,生产部在生产过程及物资周转时小心搬运,防止漏料等,保证搬运质量。 4.1.3、成品入库时,仓库保管员协调车间搬运入库,防止碰撞,保证搬运质量。 4.1.4、发货时,由仓库保管员协调搬运工作及发放数量,防止碰撞等,保证搬运质量。

4.2、储存 4.2.1、物资入库、仓库保管员根据物资的类别、规格型号等作好标识,分区堆放,及时办理入库手续,做好台帐,发放时根据发货单办理发放手续。 4.2.2、对特殊的物资施行隔离存放。 4.2.3、仓库保管员对出、入库的物资要凭《出库单》、《入库单》办理相应出入库手续,车间领料凭《领料单》办理相应手续,保管员及时销帐、登帐,贮存的物资和产品应做到数量、规格、品种“三清”,帐、物“相符”,并及时做好《原材料出入库台帐》、《成品出入库台帐》。

4.3、包装 4.3.1、包装操作工要严格按照包装规范要求进行包装。 4.3.2、采购对购进包装材料的质量要严格控制。 4.3.4、产品发货前应由质量工程师对产品包装质量(包括包装标识)进行检查,如不合格则应重新包装。

4.4、防护 4.4.1、仓库保管员根据标识可追溯性控制规范,以及检验和试验的控制规范,对物资进行隔离或标识,防护及产品的质量。

5、相关文件化信息 5.1 QD8.5.1-2021 《生产和服务提供控制规范》 5.2 QD8.5.6-2021 《标识可追溯性控制规范》 5.3 QD8.5.7-2021 《顾客供方财产管理规范》 5.4 QD8.7.1-2021 《不合格控制规范》 5.5 QD8.5.11-2021 《仓库管理规范》 5.6 QR8.5.4-01 《原材料安全库存量》 5.7 QR8.5.4-02 《领料单》 5.8 QR8.5.4-03 《入库单》 5.9 QR8.5.4-04 《发货单》 5.10 QR8.5.4-05 《物品出入库台账》 5.11 QR8.5.4-06 《库存产品检查表

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