请对以下面文献进行阅读说明他的设计类型临床试验的原则如何体现纳入排除标准样本量估算的方式是否合理1 2FagherazziS;FariasDR;BelfortGP;Dos SantosK;Santana Vieira de LimaT;Silva Dos SantosM; SaundersCImpact of the Dietary Approaches to Stop HypertensionD
该文献的设计类型为随机对照试验。临床试验的原则体现在对照组和实验组的随机分配,以及试验双盲设计上。
该文献的纳入标准为怀孕期间已经被诊断为孕前糖尿病的女性。排除标准包括孕期合并其他疾病,患有肾病、肝病或胰腺疾病等。
样本量估算的方式合理。根据研究假设和预期效应大小,作者使用样本量计算方法确定了需要招募的样本量。最终共招募了50名参与者。
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