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潘志涛
职业目标 寻求公司领导职位
教育背景 中国上海,复旦大学公共卫生学院 2003年6月 流行病学与卫生统计学硕士学位 中国山东,山东医科大学公共卫生学院 2000年6月 预防医学学士学位
工作经验 辉瑞中国研发中心,上海,中国 2005年5月-2016年8月 职位担任: 2015年4月-2016年8月 副总监,临床程序 2012年4月-2015年3月 高级经理,临床程序 2010年2月-2012年3月 经理,临床程序 2008年8月-2010年1月 高级主管,临床程序 2005年5月-2008年7月 临床程序员 职责: • 领导一个由30多名临床程序员组成的团队,专注于包括心血管代谢、肿瘤、免疫和罕见病等治疗领域。监督各个阶段的试验中涉及调查性产品的所有SAS编程和相关活动。执行SAS编程任务,并作为研究SAS编程活动的主要联系人,确保根据FDA、ICH、GCP和SDLC的指导方针、方法和标准进行软件和程序开发。积极定义和管理不同报告交付物的编程时间表,包括资产和研究水平。提供编程监督,确保及时和高质量的临床数据和分析交付物,促进成功的研究、提交和商业化 • 培养了从初级程序员到高级临床程序员和竞争编程主管的人员。及时反馈并以积极的方式向直接和间接报告者提供有效的指导。追责直接和间接报告者的交付和绩效。鼓励开放式讨论和直言不讳地根据事实和多方面考虑解决问题 • 将团队的编程工作与部门的业务目标以及部门和业务单元的目标相一致。积极领导、协调、开发和参与多样化的部门和公司倡议。帮助部门负责人基于内部和外部因素制定整体和长期的编程策略。积极与辉瑞CRDC内外的同事合作,促进临床试验的流程。在其他功能线需要时,及时提供高质量的支持 • 与辉瑞内外的客户和利益相关者建立并维持了良好的工作关系 成就: • 自2005年加入辉瑞CRDC以来,成功完成了200多项工作要求和/或临床研究 • 由于杰出的人员管理技能和非凡的个人领导行为,成为CPW(临床编程和撰写)中最稳定的编程组负责人 • 经常获得来自临床医生、统计学家、临床药理学负责人和其他关键客户的极其积极的反馈 • 辉瑞CRDC SGLT-2抑制剂-Ertugliflozen(用于治疗2型糖尿病)的编程负责人,这是辉瑞CRDC的首个阳性概念证明 • 另外两个阳性概念证明资产的编程负责人:PCSK9抑制剂Bococizumab(用于治疗高脂血症)和HER2/neu受体抑制剂曲妥珠单抗(辉瑞的第一个生物类似物研究,用于治疗晚期乳腺癌) • 正在进行的III期关键性研究 - Infliximab Pfizer在患有类风湿性关节炎(RA)的患者中的生物类似物 - 的编程协调员。根据ClinicalTrials.gov的说法,该候选药物在2016年9月17日达到了与比较药物Remicade相当的有效性,达成了主要终点 • 自2008年以来,是内部编程兴趣小组的任务负责人 • 作为CPW辉瑞CRDC大量编程扩展的结果,同时负责编程招聘和培训的联席负责人
EPS中国有限公司,上海,中国 2003年7月-2005年5月 职位担任: 2003年7月-2005年5月 生物统计学家 职责: 起草和优化内部SOP;为临床研究起草、修订和最终确定统计分析计划(SAP);开发SAS程序并为临床研究生成TLF(表、列表、图);为客户提供统计分析,并帮助解释临床领域的研究结果;通过编程执行逻辑检查并发送查询表格给客户 成就: 帮助起草并最终确定了数据库管理系统的几个内部SOP;开发和维护了一些标准SAS程序,大大提高了统计编程的整体效率;以优秀的客户反馈成功完成了几项临床研究;在公司的英语培训考试中获得了第一名
自我评价 对临床开发充满热情;诚实而开放;负责并注重细节 尝试通过帮助他人找到更有效的解决方案来产生影响 尝试寻求先理解,再被理

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