超声微血管成像技术评估女童中枢性性早熟：诊断价值及微血管灌注指标分析

2.1、研究目标 应用超声微血管成像技术 (MVFI) 评估卵巢微循环情况，并探究微血管灌注指标与女童中枢性性早熟的诊断价值。

2.2、研究内容 收集2024年1月—2024年12月于广州市妇女儿童医疗中心生长发育门诊确诊为中枢性性早熟（CPP）的5-8岁女童50例，并选取同期50例疑似性早熟女童作为对照组。搜集2组的激素检验结果：黄体生成素、雌二醇、卵泡刺激素；应用二维超声测量2组女童的宫体长径／宫颈长径、子宫体积、卵巢体积、最大卵泡长径，采用 MVFI 显示双侧卵巢血流，并测量微血管循环指标：微血管指数 (microvascular index, MVI)，血管密度 (vessel density, VD)，运动血容量分数 (fractional moving blood volume, FMBV)，角度度量和 (sum of angles metric, SOAM)。并绘制2组比较有差异的参数鉴别 CPP 及正常者的 ROC 曲线，评估各项参数的效能。

2.3、拟解决的关键问题 应用超声微血管成像技术 (MVFI) 评估卵巢微循环情况，在传统超声基础上，运用微血管循环指标进行女童中枢性性早熟的诊断。

3．拟采取的研究方案（包括研究方法、技术路线、实验手段等说明）；

3.1、研究方法 收集2024年1月—2025年1月于广州市妇女儿童医疗中心生长发育门诊确诊为中枢性性早熟 (CPP) 的女童 50 例，并选取同期 50 例疑似性早熟女童作为对照组。

纳入标准：(a) 8 岁之前患有乳房发育过早 (Tanner 分期≥B2) 的女性；(b) 骨龄≥实际年龄 1 岁以上；(c) 9 岁前进行过 LHRH 刺激试验；(d) 随访 (≥6 个月)，每个病例应在 9 岁以上随访。排除有内分泌紊乱或颅内病变病史的患者。

CPP 诊断标准：(1) 8 岁前第二性征发育；(2) 高级别骨龄；(3) LHRH 刺激试验期间 LH 峰值水平≥5 IU/L。

3.2、技术路线

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3.3、实验方案 仪器:采用 Samsung W10 超声诊断仪，二维凸阵探头，频率 3-10MHz。

超声检查:检查时膀胱充盈，取仰卧位，探头置于小腹，调节图像参数，使图像位于显示屏正中。于子宫纵切面上显示宫底、宫腔、子宫内口，测量子宫体长径、子宫体厚度、子宫颈长度；于子宫横切面测量子宫体宽度 (宫体横径)。于双侧附件区测量双侧卵巢长径、厚度、横径及最大卵泡长径。机器自动计算子宫体积、双侧卵巢体积。

MVFI 技术提供了一种量化生物组织每个区域灌注的方法。MVFI 被激活时，机器将自动提供感兴趣的区域 (area of interest, ROI) 大小，并被绘制成近似椭圆形状的区域。医生可手动平移 ROI 并调整覆盖卵巢最大切面。ROI 面积以 cm2 为单位显示，以自动的方式计算卵巢 MVI，定义为 ROI 内充血像素数与总像素的比率。每侧卵巢 ROI 分别进行 3 次 MVFI 检查并记录，求得平均 MVI 值。本研究的所有图像均由同一名具有 5 年以上盆腔超声检查经验的主治医师采集。

搜集初诊时检验结果作为性早熟的基础水平，包括黄体生成素、雌二醇、卵泡刺激素。

统计学分析：采用 SPSS 25.0、R 4.10 及 Python3.7 软件进行统计学处理。符合正态分布的计量资料以 ¯x±s 表示；用单因素方差分析 (ANOVA 检验) 比较 2 组女童的一般资料及子宫体厚度、宫体长径/宫颈长径、子宫体积、卵巢体积、最大卵泡长径、黄体生成素、雌二醇、卵泡刺激素、MVI、VD、FMBV、SOAM 的差异，采用 LSD 法进一步行两两比较。

对子宫体厚度、宫体长径/宫颈长径、子宫体积、卵巢体积、最大卵泡长径，MVI、VD、FMBV、SOAM、黄体生成素、雌二醇、卵泡刺激素，进行单因素 logistic 分析，得到每个变量的 OR 值，得到 CPP 患儿相对于正常女童的危险因素；并根据 OR 值高的危险因素进一步进行多因素 logistic 分析。将所有样本按基线 (年龄、BMI) 系统抽样分为训练集及测试集，构建 logistic 回归模型，绘制训练集与测试集诊断 CPP 的 ROC 曲线，通过曲线下面积 (AUC) 判断其诊断性能。以 P<0.05 为差异具有统计学意义。

评价这段实验设计有一定的合理性。研究目标明确，即评估超声微血管成像技术在女童中枢性性早熟诊断中的价值。研究内容包括收集中枢性性早熟患儿和对照组的临床数据和激素检测结果，并运用超声测量和 MVFI 技术评估卵巢微循环情况。研究方案中明确了纳入和排除标准，选择了合适的仪器和技术路线进行超声检查和 MVFI 分析。实验方案中还明确了数据的统计学分析方法，包括单因素方差分析、logistic 回归分析和绘制 ROC 曲线等。整体上，这个实验设计较为完整，能够解决研究的关键问题。